РИНТ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ВАТ "Фармак", м. Київ, Україна

Міжнародна непатентована назва: Oxymetazoline

АТ код: R01AA05

Форма випуску: Спрей назальний, 0,5 мг/г по 10 г у флаконі разом з насосом-дозатором з розпилювачем у пачці

Діючі речовини: 1 г препарату містить оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг у перерахуванні на 100 % речовину

Допоміжні речовини: камфора рацемічна, ментол (левоментол), бензалконію хлорид, динатрію едетат (Трилон Б), спирт бензиловий, поліетиленгліколь 400 (макрогол 400), повідон, натрію карбоксиметилцелюлоза – целюлоза мікрокристалічна, натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: – Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються ринітом.
– Риніти різної етіології (алергічний риніт, вазомоторний риніт).
– Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
– Для усунення набряку перед діагностичними або хірургічними маніпуляціями у порожнині носа.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/12119/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

РИНТ НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ

(RINT NASAL SPRAY)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: oxymetazoline;

1 г препарату містить оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг у перерахуванні на 100 % речовину;

допоміжні речовини: камфора рацемічна, ментол (левоментол), бензалконію хлорид, динатрію едетат (Трилон Б), спирт бензиловий, поліетиленгліколь 400 (макрогол 400), повідон, натрію карбоксиметилцелюлоза – целюлоза мікрокристалічна, натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію гідрофосфат, додекагідрат; вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

 

Непрозора, білувата гелеподібна або рідка маса з ледь відчутним специфічним запахом ментолу та тиксотропними властивостями (густішає при стоянні та розріджується при збовтуванні).

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ВАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код  АТС R01A A05.

 

Препарат звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа, відновлює носове дихання, сприяє відновленню аерації придаткових пазух носа, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (синуситів, середнього отиту). При назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює  гіперемію. Препарат м’яко діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування). Тривалість дії - до 12 годин.

При місцевому інтраназальному застосуванні не чинить системної дії.

 

Показання для застосування.

–        Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються ринітом. 

–        Риніти різної етіології (алергічний риніт, вазомоторний риніт).

–        Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.

–        Для усунення набряку перед діагностичними або хірургічними маніпуляціями у порожнині носа.

 

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; застосування інгібіторів моноаміноксидази та інших препаратів, що можуть підвищувати артеріальний тиск; підвищений внутрішньоочний тиск, закритокутова глаукома; тяжкі серцево-судинні захворювання (артеріальна гіпертензія, стенокардія); феохромоцитома; гіпертиреоз; цукровий діабет.

 

Особливі застереження.

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів. Довготривале застосування може призвести до послаблення дії препарату, спричинити розвиток атрофічного риніту та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також зниження активності та пошкодження епітелію слизової оболонки носа.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю. Не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.  При тривалому застосуванні препарату у високих дозах не можна виключити його вплив на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких випадках здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами може знизитися.

 

Діти. Не застосовують дітям віком до 6 років.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон. Зняти запобіжний ковпачок. Перед першим використанням дозуючого пристрою кілька разів натиснути на нього до появи струменя аерозолю. Вставити наконечник у ніздрю та натиснути на дозуючий пристрій, зробивши глибокий вдих носом, при цьому немає потреби закидати голову назад. Потім повторити процедуру, вставивши наконечник в іншу ніздрю. Після використання витерти начисто наконечник та закрити флакон запобіжним ковпачком.

Препарат призначають дорослим та дітям старше 6 років по 1 впорскуванню у кожний носовий хід з інтервалом 10-12 годин 2 рази на день.

Не застосовувати препарат довше 5-7 днів.

 

Передозування.

При передозуванні або випадковому прийомі внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: звуження зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, тахікардія, аритмія, колапс, судинна недостатність, артеріальна гіпертензія, дихальні розлади, набряк легенів, зупинка серця,  можуть виникнути психічні розлади, а також пригнічення функцій центральної нервової системи, які супроводжуються сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною  гіпотензією,  зупинкою дихання та можливим розвитком коми.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія. Не слід приймати вазопресорні засоби.

 

Побічні ефекти.

З боку дихальної системи.

Часті (≥ 1 % - < 10%): печіння або сухість слизової оболонки носа, чихання.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): після того, як ефект від застосування препарату закінчиться, - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку травної системи.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): нудота.

При тривалому безперервному застосуванні судинозвужувальних препаратів у високих дозах можливий зворотний набряк слизової оболонки носа (медикаментозний риніт). Ці реакції можуть виникати після 5-7 днів застосування препарату, у разі подальшого застосування можлива атрофія слизової оболонки порожнини носа.

З боку нервової системи.

Поодинокі (≥ 0,01 % - < 0,1 %): безсоння, втома, головний біль, неспокій.

З боку серцево-судинної системи.

Нечасті (≥ 0,1 % - < 1 %): місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, прискорення пульсу та підвищення артеріального тиску.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відомо, що даний лікарський засіб взаємодіє з трициклічними антидепресантами. Препарат не можна  застосовувати у поєднанні з інгібіторами МАО або протягом 2-х тижнів після застосування інгібіторів МАО через ризик розвитку артеріальної гіпертензії.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, які приймають бромокриптин, оскільки можливий розвиток розладів з боку серцево-судинної системи.

Вплив бетанідину, дебризоквіну та гуанетидину може бути послаблений.

 

Термін придатності. 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 10 г у флаконі скляному з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення, вкладений у пачку.